南方生物科技倒闭了吗？
2016年，深圳南方生物宣布倒闭清算。 南方生物的全称是深圳南方生物医药创新研究院有限公司 (Shenzhen Nanfang Biosciences and Biotech R&D Center Co.，Ltd)，注册地在深圳市前海，注册资本金4亿人民币。
由5家企业合伙成立（图1），都是医药领域的企业，包括华信生物、达晨创投、北京德晖、上海启明和南京新百。 南方生物成立的目的是研发和销售抗癌新药，具体产品是一种多靶点抗肿瘤药物SN-38。 SN-38是由美国新泽西州国立卫生研究所(NIH)的科学家研制，并拥有知识产权。它通过靶向抑制肿瘤细胞中的TopoⅡa而发挥抗癌作用。
TopoⅡa是肿瘤细胞增殖所必需的蛋白酶，与肿瘤耐药性和化疗敏感性相关。SN-38通过阻断TopoⅡa活性位点的两个重要组成部分而发挥抗增殖效应。另外，有研究证明，在肝癌细胞系中，过量的TopoⅡa能抑制胰岛素信号转导；而在肺癌细胞系中，却未发现这一现象。认为TopoⅡa可能通过胰岛素信号通路发挥作用，从而成为糖尿病合并恶性肿瘤患者的一个治疗靶点。 为了推进SN-38的药品审批过程，南方生物做了很多工作。他们首先申请了专利(US7913356B2)，并在美国进行了临床试验III期，获得了临床成功，因此获得了在美国上市许可(Table of Approved Drugs，U. S. FDA，http：//www. fda. gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm313534. html )。
随后，公司负责人来到中国，申请在中国进行III期临床试验。由于美国已批准处方药SN-38用于治疗晚期恶性实体瘤，且药物的安全性得到验证，故其II期临床试验结果可以直接用于评估该药的疗效。他们的 II期临床试验报告发表在权威期刊《药物临床研究杂志》上[1]。 临床试验地点选在北京协和医院，临床试验的主要研究者之一是中国医学科学院肿瘤医院的教授。
根据文献记载，该项试验共纳入了55例受试者，这些受试者均为此前未经治疗的晚期恶性肿瘤患者。受试者被随机分为两组，分别接受SN-38或安慰剂的治疗。每4周为一个疗程，总共进行6个疗程。 试验结果是令人鼓舞的，82%的患者对药物有明显反应，在中位持续时间为9个月的时候，70%以上的病人仍然活着或者继续接受治疗。最重要的毒性反应是腹泻和恶心，但程度都是轻中度，并且迅速缓解。没有患者在治疗过程中因为毒副反应造成死亡。
我采访了一位曾经参与这项试验的一位医生，他告诉我尽管这项试验已经完成了全部患者入组，并取得了令人振奋的效果，但是后来由于资金问题，试验被中途停止了。 “这是一项很有前景的药，”他说道，“如果资金不是问题，或许我们能找到更多需要这个药的患者群体。” 虽然南方生物最终因为没有钱继续运营而关闭，但是他们为中国的抗癌药物研发做出了贡献，因为他们的成果直接促使后来国产药物的Ⅲ期临床研究的开展。