美国药品有批准文号吗？
美国没有批准文号这一说，但是药品在上市前是需要做大量试验的（比如罗氏的抗体偶联药物，每年花在试验上的费用超过10亿美元），通过FDA认证才能生产并出售。所以可以认为美国药都是安全有效的，不然早被淘汰了；当然也有一些没有经过FDA测试的小企业生产的药品，这类药品是否安全有效就不得而知了。。。 很多药品到了美国都要重新申请试验，验证其有效性和安全性的，因此在美国药品的包装上会有一个NDC码（国家药品编码），这个码相当于中国药品的批号，是每次生产都固定的，通过它可以在美国FDA网站上查到该药品的相关信息，包括它的安全性、有效性、毒副作用等等。
美国对医疗用药的监管也非常严格，医生不能随意开给病人需要FDA审批的药品(如抗癌药等），而病人如果自行购买这些药品，医生也会在上面签名，一旦出现问题便于追查责任。FDA也会经常检查药品的生产过程以便保证品质。 这里要提一下，目前美国有很多新上市的药品，由于成本的原因只在大型医疗机构及药房才有，一些小的药店甚至CVS等可能都没有销售，要购买的话必须去大型医院或药房，而且这些药品都需处方，即医生开方后才能购买。