医疗保健股票有哪些?
2019年4月25日更新—— 最近,医疗行业发生了一些大事: 1.3M公司(美国最大的健康保健产品制造商之一)在2018年宣布停止生产其畅销药NUPLAZID(抗帕金森病药),因为FDA认为这种药物的副作用可能比治疗作用更重要; NUPLAZID于2004年获得批准,用于治疗成人和儿童的多动症相关焦虑/烦躁不安。目前市场价值约16亿美元。 该声明影响了整个药物市场以及制药公司、投资人和患者。
首先看看对制药公司的影响是什么? 根据IHS Markit的数据,NUPLAZID的年销售额超过2亿美元。对于拥有类似产品的公司来说,这是一笔可观的收入,比如Amneal Pharmaceuticals, Inc.的产品REVATIA (dextromethorphan hydrobromide extended release )胶囊。 NUPLAZID是3M公司的独家产品。如果3M公司愿意,它可以无限期地保留该产品,而不必为它申请新的批准。然而,由于FDA的警告,该公司表示将很快停止销售药品。
这对投资者意味着什么? 在过去几年中,NUPLAZID和REVATIA分别增长了约10% 和67% 。尽管REVATIA是专利产品的非独家替代品,但3M仍然是主要的药品生产商。因此,虽然其他替代性的选择已经存在,但NUPLAZID仍占美国市场的90%以上。 据估计,全球共有1,000种类似产品,使NUPLAZID成为第三大仿制处方药。截至2017年年末,这些药物的总收入约为8亿美元,而NUPLAZID的销售额约占所有仿制药物总收入的三分之一。随着仿制药的推出,3M预计将损失近7亿美元的年度利润总额。
3M公司对NUPLAZID的投资为每年2,000万美元,并在研发上投入了5,000万美元的费用。为了维持专利期,3M向FDA递交了三次补充新药申请。 FDA指出,3M公司应提交一份额外的IND,以检查NUPLAZID的安全性和有效性。FDA还指出,当3M公司重新申请审批程序时,它将考虑是否重新批准NUPLAZID。 那么3M为什么要主动停止销售这款畅销药呢? 主要原因是成本太高! 因为FDA的威胁,3M不得不支付数十亿美元来证明它没有欺诈或欺骗行为。3M还放弃了未来多年获得NUPLAZID全部利润的可能性。3M还被禁止销售NUPLAZID长达一年之久。
从长远来看,这给3M带来了巨大的经济代价。现在,3M只能依靠那些愿意自己承担风险并申请NUPLAZID IND的公司。当然,即使IND得到批准,FDA也可能拒绝再次授权。在这种情况下,FDA不会授予任何新的营销授权。 由于缺乏监管框架,仿制药生产商很难确定他们能否成功复制与NUPLAZID具有相同安全性和有效性的IND。
最后,对病人来说会发生什么? 目前尚不清楚3M何时会完全停止发货,但是患者必须尽快服用完手中的存货以确保药效。FDA建议患者不要重复服用过期的药物。