有多少中药美国上市?

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据我所知,现在在美国申请CDE(FDA药品审评)程序的中成药只有两个,一个是以连花清瘟胶囊为代表的抗病毒的,一个是以清肺排毒汤为代表治疗新冠肺炎的。 连花清瘟胶囊是通过传统中医理论指导的现代中成药,它里面的组成成分和剂量都有古代医书作为依据的,这个药的发明人是河北医学院的一位老师,他在几十年前发现了板蓝根和熏醋可以有效对抗流感病毒,之后根据这一发现研制出了以板蓝根为主要成分的连花清瘟胶囊,并在2003年非典期间投入临床应用,效果较好。

在1966年的“流感”爆发时期,当时国家卫生部紧急调拨连花清瘟胶囊供医务工作者及患者使用;在2003年抗击非典型肺炎战役中,连花清瘟胶囊再次发挥重要作用。经国家药监局批准,以岭药业于2004年开始生产销售连花清瘟胶囊,并作为OTC药物在全国各大药房销售至今。 在2008年5月12日下午2点28分,发生在汶川的一次里氏7.8级地震中,有2万名幸存者被压在了废墟之下,由于救援通道阻塞,时间一点点过去,生存希望越来越渺茫之际,国务院指派中国人民解放军总后勤部紧急调往连花清瘟胶囊,使得大批灾民转危为安! 此后,关于连花清瘟胶囊抗病毒、抗菌和抗炎的有效性在国内外许多权威媒体上陆续报道,并引起了美国药监局的关注,他们通过特殊渠道送来了样品进行试验,结果发现,连花清瘟胶囊对呼吸道感染的病毒有很强的抑制作用,随后又进行了对于肺部炎症的临床观察,结果表明,连花清瘟胶囊能够显著改善患者的临床症状,提高机体免疫功能,从而起到整体治疗作用。 目前,我国正在制定中医药防疫战略,而连花清瘟胶囊就是中医药代表品种之一。

另一个在美国申报上市的药物是——清肺排毒汤,它是我国中医界抗击新冠肺炎的主流方剂,是由东汉张仲景所著《伤寒杂病论》中的多个经典方剂优化组合而成,不仅用于治疗新冠肺炎,而且对发热、咳嗽、咽喉疼痛等急性感染性疾病的预防和治疗均具有良好疗效。 清肺排毒汤由麻黄、杏仁、石膏、金银花、黄芩、柴胡、桂枝、白术、甘草等21味药材组成,具有宣肺泄热、清热解毒、化痰除湿的功效,可用于疫病(新型冠状病毒)属湿毒袭肺证,症见发热、咳嗽、喘息、口干、烦躁、恶心、呕吐、腹胀、腹泻。

还有几个治疗新冠肺炎的中成药处于临床试验阶段,包括血必净、疏风解毒胶囊、喜炎平注射剂和中化新意的麻杏止咳糖饮等等。

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