gmp证书哪些企业有？
2015年，国家认监委发布了《关于发布强制性产品认证目录描述与界定手册（一）的通知》，明确将医疗器械列入强制认证范围。同时规定，自2016年3月1日起，未获得强制性产品认证的医疗器械不得出厂、进口或销售。 由于医疗器械产品进入我国市场必须满足相关的强制性标准，因此不少国外厂商非常看重这一本“证”。那么，什么是强制性产品认证制度呢？它是怎么实施的？
强制性产品认证制度，简称CCC认证或3C认证，是以强制性产品认证制度为依托，以获取认证证书和认证标志为手段，对相关产品实行的强制性监管制度。 目前，原国家质检总局已经建立了覆盖全国范围的强制性产品认证网络管理系统和网络查询系统。生产企业可以通过这两套系统查询自己生产的产品需要满足的强制性要求，以及申请强制性产品认证所需要的全部流程等信息。还可以登录国家认证认可监督管理委员会网站查看相关政策文件。 目前，在医疗器械领域，只有三类器械属于强制认证范围。它们分别是：
第一类：手术设备；
第二类：有创型诊断仪器；
第三类：植入人体器械【心脏起搏器、神经刺激器、助听器、骨科植入物】等。
除了以上三大类之外的其他医疗器械都属于自愿性认证范围。也就是说，只要企业符合相关标准并且通过检测，就能够自主决定是否向公众提供自己的产品。